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那哪些人适合打生长激素?

发布时间:2021-07-29 20:10:19   来源:  

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本文导读:  近年来生长激素也是一个热门的话题,生长激素是人体分泌助人长高的。它的生理作用涉及生糖、生酮、促进蛋白合成和降低胆固醇等众多方面,其中之一是通过肝脏分泌类胰岛素样

  近年来生长激素也是一个热门的话题,生长激素是人体分泌助人长高的。它的生理作用涉及生糖、生酮、促进蛋白合成和降低胆固醇等众多方面,其中之一是通过肝脏分泌类胰岛素样生长因子,刺激软骨细胞分化、增殖,使线性生长加速,促使儿童身高增长。但是并不是所有人都适合打生长激素,那么哪些人适合打生长激素呢?

  ①经过多次严格的抽血检查,确定是生长激素缺乏者

  要决定一个矮小儿童是否应该和可能使用生长激素进行干预诊疗,必须由专业医务人员进行体格检查、骨龄测定、必要的生长发育功能检测。个别患儿还需进行遗传学分析和影像学(B超、CT、MRI)检查,以明确导致矮身材的原因,严格掌握诊疗适应症。

  ②出生低体重儿

  母亲营养不良或疾病因素都可能导致胎儿发育迟缓,在出生时体重过低。 这样的新生儿皮下脂肪少,保温能力差,呼吸机能和代谢机能都比较弱,特别容易感染疾病,死亡率比体重正常的新生儿要高得多,其智力发展也会受到一定的影响。

  ③特发性矮身材

  矮小儿童中还有一部分属于目前尚难确定病因机制的特发性矮身材(ISS),这类小儿的身高低于正常身高参比值2个标准差,呈均匀矮小。他们出生时体重正常,无生长发育功能失常等,如不进行诊疗,大部分患儿至成人时将是矮身材,对这类小儿应用生长激素进行诊疗观察,已取得较满意的结果。除此之外,患其他一些疾病如软骨发育不全、特发性矮身材者,可酌情使用。

  金赛生长激素水剂全球主流剂型

  赛增水剂,获得国家科技进步奖的生长激素水剂,保持天然结构,比活高达3.87,抗体零检出,是全球主流剂型。

  赛增水剂采用获得国家科技进步奖的蛋白质液相稳定技术制备,无需冷冻干燥,确保了生长激素的天然结构,活性更高;粉剂制备过程必须经冷冻干燥处理,空间结构遭到破坏,活性降低并产生抗体,在体内形成免疫复合物,阻碍GH与受体结合,抑制GH的促生长作用,从而进一步降低药效。同时,免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器如肾脏,关节等处,带来长期的安全性风险和危害。所以FDA对生物制剂的抗体是零容忍。

  水剂国内外的注册临床研究都显示其抗体是零检出,无长期安全性风险。2017年国外发表在SCI高影响因子期刊《药物设计、开发与治疗》的一篇综述显示:接受了冻干粉剂治疗并在体内产生抗体的患者转为水剂治疗后,可检测到的抗体比例在3个月后开始下降,并在研究过程中持续下降,再次证明水剂长期使用更安全。目前国际主流的生长激素剂型均为水剂,新上市的生物制品也均为水剂。

  比活性是每毫克蛋白质的生物学活性单位,比活性越高,代表生长激素质量和疗效越好。赛增水剂无需冷冻干燥,确保了生长激素的天然结构,经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87,显著高于粉剂,起效更快,药效更好。2009年罗小平等发表在《中华儿科杂志》的文献显示:使用赛增水剂治疗GHD患儿3个月年生长速率达,计算年生长速率为16厘米/年;治疗12个月后,身高改善明显,年生长速率达12.87厘米。

  赛增水剂全程冷链管理:产品从出厂开始,每五分钟进行一次温度记录,每一个接收人员都是专业岗位、可追溯,全过程清晰透明,确保了产品品质,患者使用放心。

  赛增水剂配备全球进的卡式瓶加隐针电子笔,消除注射恐惧,降低注射风险,是全球主流剂型。

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