生长激素攻略二：水剂才是生长激素的主流和趋势

　　各位家长们通过上篇生长激素攻略一了解到：生长激素本质上是一种蛋白质，生长激素是治疗儿童矮小的有效药物，国家药监局早在1998年批准生长激素应用于儿童矮小治疗。生长激素是安全有效的。本次的攻略二对生长激素的剂型做个介绍。

　　为什么说生长激素水剂是生长激素的主流和趋势?

　　对于这样一种重要的长个儿的生长激素，先从它的发展史来看，它的发展也是经历了4个阶段，实现了从粉剂到水剂的质的飞跃，随着技术的发展和对药品便利性和使用安全性的更高要求，水剂已经逐渐替代粉剂!

　　常见的用于治疗糖尿病的胰岛素就是水针制剂。胰岛素和生长激素一样，也是人体分泌的蛋白质，现在胰岛素注射已经成为社会的普遍，安全性和有效性已经被世人所认同。而胰岛素现在就是水剂，相比粉剂有着不可超越的优势。

　　重组人生长激素的水剂已经成为行业内不可逆转的潮流。目前，国际市场上如欧美市场生长激素水剂已逐渐替换了粉剂;在澳大利亚70%以上的生长激素的用药剂型为水剂。

　　生长激素攻略二：水剂才是生长激素的主流和趋势

　　赛增水剂，获得国家科技进步奖的生长激素水剂，保持天然结构，比活高达3.87，抗体零检出，是全球主流剂型。

　　赛增水剂采用获得国家科技进步奖的蛋白质液相稳定技术制备，无需冷冻干燥，确保了生长激素的天然结构，活性更高;粉剂制备过程必须经冷冻干燥处理，空间结构遭到破坏，活性降低并产生抗体，在体内形成免疫复合物，阻碍GH与受体结合，抑制GH的促生长作用，从而进一步降低药效。同时，免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器如肾脏，关节等处，带来长期的安全性风险和危害。所以FDA对生物制剂的抗体是零容忍。

　　水剂国内外的注册临床研究都显示其抗体是零检出，无长期安全性风险。2017年国外发表在SCI高影响因子期刊《药物设计、开发与治疗》的一篇综述显示：接受了冻干粉剂治疗并在体内产生抗体的患者转为水剂治疗后，可检测到的抗体比例在3个月后开始下降，并在研究过程中持续下降，再次证明水剂长期使用更安全。目前国际主流的生长激素剂型均为水剂，新上市的生物制品也均为水剂。

　　比活性是每毫克蛋白质的生物学活性单位，比活性越高，代表生长激素质量和疗效越好。赛增水剂无需冷冻干燥，确保了生长激素的天然结构，经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87，显著高于粉剂，起效更快，药效更好。2009年罗小平等发表在《中华儿科杂志》的文献显示：使用赛增水剂治疗GHD患儿3个月年生长速率达，计算年生长速率为16厘米/年;治疗12个月后，身高改善明显，年生长速率达12.87厘米。

　　赛增水剂全程冷链管理：产品从出厂开始，每五分钟进行一次温度记录，每一个接收人员都是专业岗位、可追溯，全过程清晰透明，确保了产品品质，患者使用放心。

　　赛增水剂配备全球进的卡式瓶加隐针电子笔，消除注射恐惧，降低注射风险，是全球主流剂型