国家重点研发计划启动 “参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”

2019年4月19日，国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”在武汉第5届中国心电生理和起搏青年论坛举行期间正式启动。

“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”正式启动

该课题由武汉大学人民医院黄鹤教授牵头，在全国30多家临床三甲医院开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，预计纳入400例患者。研究采用国际标准，以消融术后1年内房颤复发率为主要终点，观察房颤患者射频消融后持续用药一年的预后，同时观察相关住院率、心血管相关事件等，更加全面、系统地评价参松养心胶囊对经射频消融房颤患者术后预后的影响。

心房颤动（房颤）是临床最常见的心律失常之一，目前房颤患者的治疗手段主要包括药物治疗和导管射频消融。导管射频消融越来越多地用于房颤的治疗，但其术后房颤高复发率已成为临床上治疗房颤的国际难题，如何降低射频消融房颤患者术后房颤的高复发率成为当前研究的热点。

近年来，中医药治疗心律失常的研究取得了很大进展。既往研究发现，参松养心胶囊具有整合调节的作用，可以改善微循环、改善心功能、抑制电重构、逆转神经重构、减少早搏次数、抑制室性早搏，在治疗室性早搏、心力衰竭合并室性心律失常、窦缓伴室性早搏、房颤等方面都具有很好的作用，同时，在改善心功能和症状上也具有良好疗效，且无严重不良反应。此次开展的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”将为改善经射频消融房颤患者术后患者的预后，优化临床合理用药方案提供高级别循证证据。

黄从新教授致辞

课题学术顾问黄从新教授表示：我国中医药是一个伟大的宝库，中医药重在“调”，通过整合调节，达到平衡，值得我们学习研究。本次研究参考指南，结合临床，是中医与西医联合协作的临床研究，具有中国特色，这项研究的顺利进行也将推动我国中医药的发展。

武汉大学人民医院黄鹤教授团队对研究方案进行详细介绍

启动会上，项目牵头人、武汉大学人民医院黄鹤教授团队对研究方案进行了详细介绍。武汉大学人民医院、中国医学科学院阜外医院、北京大学临床研究所、河北以岭医院等30多家意向参研单位出席此次启动会，对方案进行了讨论并达成共识。

“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”启动会合影

据悉，参松养心胶囊为络病理论指导下研发的创新中药，为国家医保甲类品种、国家基药目录品种。近年来，参松养心胶囊围绕器质性室性早搏、非器质性室性早搏、房颤、缓慢心律失常、心衰伴心律失常、窦缓伴心律失常等多种心律失常开展了六项循证医学研究，积累了大量循证证据。“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”曾获得2009年度国家科技进步二等奖。

目前，参松养心胶囊已先后入选《心房颤动：目前的认识和治疗建议-2018》《室性心律失常中国专家共识-2016》《冠心病合理用药指南》《心律失常合理用药指南》《内科学》教材等，推荐用于心律失常的治疗，每年有上千万心律失常患者受益。相信“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”的开展必将为参松养心胶囊在心律失常治疗领域的临床应用提供更强有力的证据，帮助更多医生解决临床难题，造福更多心律失常患者，为中医药事业发展做出更大的贡献。